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技術(shù)文章

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醫(yī)療器械生物相容性評價試驗檢測解決方案思路行業(yè)背景：為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對其生產(chǎn)過程中涉及到的非活性材料進(jìn)行生物相容性評價，以用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。因此，生物相容性評價是生物材料研究中始終貫穿的主題，也是相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的問題。對于已設(shè)計定型并在完善的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)的醫(yī)療器械終產(chǎn)品，若其預(yù)期與人體直接或間接接觸，則在其進(jìn)行人體臨床應(yīng)用或臨床試驗之前，需對其進(jìn)行充分、完整的生物相容性評價。終產(chǎn)品的生物相容性評價需要首先了解產(chǎn)品相關(guān)的化學(xué)組成，如原材料、加工...

7-18 2022
GB 9706.1-2020測試和測試設(shè)備參考清單GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實施?，F(xiàn)整理GB9706.1-2020測試和測試設(shè)備參考清單供大家查看。GB9706.1-2020測試和測試設(shè)備參考清單標(biāo)準(zhǔn)條款號測量/測試所需的測試/測量設(shè)備/材料4.11輸入功率合適的測量電壓，電流/功率和頻率的裝置。電源：單相和三相可調(diào)變壓器5.3環(huán)境溫度、濕度和大氣壓力合適的記錄環(huán)境溫度，濕度，大氣壓力的裝置5.7潮濕預(yù)處理環(huán)境條件：可控制溫度和濕度的環(huán)境試驗...

7-13 2022
關(guān)于三維運(yùn)動混合機(jī)使用之后進(jìn)行清理過程盡在本篇今天，我們就來看看三維運(yùn)動混合機(jī)使用之后進(jìn)行清理過程吧!想知道清理過程分幾個步驟嗎?那就一起來看看吧!1.打開三維運(yùn)動混合機(jī)稱門和倉門，用氣管往里吹，吹凈表面灰塵與積料。2.拔掉三維混合機(jī)氣管或是把氣管彎折也行，要保證沒有氣通到混合機(jī)。(要在倉門開著的情況下，這樣等會清理的積料就能順勢掉下，又能通風(fēng)，不然混合機(jī)會自動關(guān)閉倉門)3.打閘4.進(jìn)入三維運(yùn)動混合機(jī)，先用扳手拆掉噴頭，用氣吹凈待裝。再用鏟子鏟掉倉壁和槳葉上的料。(鏟子自制，根據(jù)混合機(jī)大小用鐵塊焊接到鐵管上，磨礪鐵塊一面...

7-13 2022
在給駐車制動性能測試儀充電時需要注意些什么呢？駐車制動性能測試儀廣泛應(yīng)用于汽車工廠、機(jī)動車檢測等部門，為人們提供了便利，這種測試儀在充電時需要注意什么?下面讓我們一起來了解一下吧。1.請務(wù)必使用專用電源適配器為電池充電。如果駐車制動性能測試儀使用非本機(jī)專用的充電器充電，探傷儀的問題不在保修范圍內(nèi)。2.鋰電池有自放電問題。電池充滿后，如果短時間不用，電量肯定會衰減;會導(dǎo)致電池過度放電和睡眠。為了覆蓋駐車制動性能測試儀的電池，每個月至少要開機(jī)加電一到兩個小時，給電池充電，防止儀器內(nèi)的器件潮濕，電池失電影響使用壽命。3.如果電...

6-15 2022
為了延長儀器的使用壽命，我們需要正確維護(hù)轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀用于測量電壓、電流、功率、頻率等直接參數(shù)。根據(jù)用戶選擇的測試項目，計算工頻線路的正序阻抗、零序阻抗、正序電容、零序電容和零序互感參數(shù)。轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀操作簡單，使用單屏操作，不需要切換屏幕。軟件界面有簡體中文、繁體中文、英文三種語言，方便切換。測試儀可以自行規(guī)劃測試表單模式。測試數(shù)據(jù)可以直接在主屏調(diào)用。轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀可以根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試并提供數(shù)據(jù)。用windows操作系統(tǒng)動態(tài)顯示測試數(shù)據(jù)曲線。測試儀還可以準(zhǔn)確計算度剝離力和度剝離強(qiáng)度的數(shù)據(jù)。為了延長儀...

5-12 2022
在使用轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀時有哪些注意事項呢轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀是一款以高性能微處理器為核心的路試檢測儀器，它常常適用于拖拉機(jī)、汽車、工程機(jī)械及其他輪式車輛的轉(zhuǎn)向性能測試試驗因此被國內(nèi)外廣泛應(yīng)用著。轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀在正式使用之前首先要確保設(shè)備的完整性、可靠性。然后在使用時，一定要按照正確的操作步驟來進(jìn)行，這樣才能使測得的數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確。今天就來為大家著重講解一下轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀使用時的注意事項及步驟吧。1、在對轉(zhuǎn)向參數(shù)測試儀進(jìn)行接插時應(yīng)小心仔細(xì)，避免因接錯而燒壞儀器和傳感器。2、在使用該設(shè)備的過程中應(yīng)避免強(qiáng)光長時間照射液晶屏，避免液...

4-12 2022
核酸檢測一次性使用無菌采樣拭子生產(chǎn)許可證檢驗專用配置儀器隨著近幾年來病毒全球大范圍的流行傳播，狡猾的病毒不停的變異進(jìn)化，從阿爾法、德爾塔、奧密克戎到最近的奧密克戎毒株重組變體XE，我們偉大的祖國付出了極大的經(jīng)濟(jì)代價執(zhí)行的動態(tài)清零，全民核酸政策有效的保護(hù)了廣大人民群眾的生命安全。在疫情封控區(qū)每日的核酸檢查不可少，相信現(xiàn)在大家都對核酸檢查的時候的那根小小的采樣棉簽熟悉不過了：一次性使用無菌采樣拭子（俗稱咽拭子）。這類產(chǎn)品因其使用消耗量大，也有不少新的醫(yī)療器械廠家進(jìn)行了生產(chǎn)，但是新申請注冊的一次性使用無菌采樣拭子制造廠家在品質(zhì)規(guī)范和檢驗...

4-12 2022
已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備專用安全標(biāo)準(zhǔn)清單已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備專用安全標(biāo)準(zhǔn)清單序號標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)層級對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)代號代替標(biāo)準(zhǔn)編號歸口單位發(fā)布日期實施日期1GB9706.201-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求國標(biāo)IEC60601-2-1GB9706.5-2008國家藥品監(jiān)督管理局2020-12-242023-05-012GB9706.202-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求國標(biāo)IEC60601-2...

4-2 2022

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